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国家药监局通报蓝莫德(天津)科学仪器股份有限公司飞行检查情况【亚博|网页版登陆】

本文摘要:2018年9月29日,国家药品监督管理局官方网站发布了《蓝莫德(天津)科学仪器株式会社飞行中检查通报》。

2018年9月29日,国家药品监督管理局官方网站发布了《蓝莫德(天津)科学仪器株式会社飞行中检查通报》。据通报,现场发现企业处于生产状态,生产现场空着,没有生产者。

经核实,企业腹腔镜等6种产品注册后仍未月产销售,腹腔镜自2014年取得注册证后尚未生产。企业于2018年6月28日向天津市滨海新区市场和质量监督管理局工业园分局提交生产报告和生产说明。找到企业生产的其他产品,结石红外光谱自动分析系统、蓝色激光手术系统、化疗用绿色激光光纤三种产品于2018年6月7日向天津市滨海新区市场和质量监督管理局工业园区分局申报生产。

通报认为,企业在完全恢复生产前抛弃当地监督部门,检查合格后才能恢复生产。

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